¿QUÉ FUE DEL DECRETO
FRANCÉS DEL 11 ABRIL DE 2011 nº 2011-382 que prohibía las técnicas de lisis
adipocitaria (destrucción
de los adipocitos o células de grasa) con finalidad estética? .
El 11 de abril del 2011 el Ministerio de Trabajo, Empleo y Salud de
Francia aprobó un Decreto (nº 2011-382) relativo a la prohibición de la
práctica de actos de lisis adipocitaria con fines estéticos, mediante el cual
se excluir la mayoría de los métodos y tratamientos anticelulíticos no
quirúrgicos.
En este controvertido decreto se mezclaban técnicas tan diferentes y
distintas como la mesoterapia, la carboxiterapia hasta aquellos tratamientos
basados en la aplicación de agentes físicos externos como los ultrasonidos o
laser.
Este Decreto fue
emitido por la Dirección
General de Sanidad, dependiente del Ministerio de Sanidad Francés, constaba de
dos artículos :
En el artículo 1 quedan prohibidas, por
grave peligro para la salud, la realización de cinco técnicas de lisis
adipocitaria con finalidad estética:
· Lisis
adipocitaria utilizando inyecciones de soluciones hipoosmolares
· Lisis
adipocitaria empleando inyecciones de productos lipolíticos (fosfatidilcolina
o
deoxicolato
de sodio)
· Lisis
adipocitaria utilizando inyecciones de mezclas mesoterapéuticas
· Lisis
adipocitaria empleando carboxiterapia
· Lisis
adipocitaria utilizando láser transcutáneo sin aspiración
Y en el
artículo 2 quedaban prohibidas,
por sospecha de peligro grave para la salud, la realización de técnicas con
finalidad lipolítica utilizando agentes físicos externos.
(ESTE ART.
2 ESTA ACTUALMENTE ANULADO )
El HAS (Alta Autoridad Sanitaria de Francia) en su documento de
evaluación (que tenía por objetivo emitir un dictamen sobre la peligrosidad o
sospecha de peligrosidad de las técnicas de lisis adipocitaria de acuerdo con
la solicitud de la Dirección General de la Salud.) informaba que en estos últimos
(con aplicación de agentes externos) no se conocía ninguna complicación grave. ("Algunos de estos aparatos tienen la autorización del FDA para el
tratamiento de la celulitis." " . No se ha informado de ninguna
complicación grave tras sesiones de aplicación de agentes físicos
externos." - ". los efectos indeseables que pueden ocurrir durante la
aplicación de agentes físicos externos son previsibles y ligeros, o incluso
moderados; tipo eritemas o dolor momentáneo. Muy frecuentes, desaparecen en
algunas horas, sin limitación de la actividad y no requieren de intervención
médica.".)
Desde la UP, como las diferentes asociaciones medicas francesas,
opuestas a este decreto, afirmaba entre otras cosas que en este documento de
evaluación se confundía la lisis adipocitaria con la lipolisis (la lipolisis es
la eliminación de una parte del contenido lipídico de la célula grasa., que se
desencadena naturalmente en todo adelgazamiento o disminución de volumen graso)
Otro punto que resaltaban era la forma de obtener los datos con los que
evaluar la peligrosidad o sospecha de peligrosidad de estos tratamientos: a
este respecto se indica que se envió un cuestionario a 20 profesionales,
(identificados por la Sociedad francesa de cirugía plástica, reconstructiva y
estética, así como por la red de vigilancia del grupo de Dermatología estética
y correctiva de la Sociedad francesa de dermatología), para conocer la posición
de los profesionales respecto a la peligrosidad de las técnicas evaluadas, de
estos 20 expertos respondieron 12, uno de ellos no tiene experiencia en estas
técnicas y de los otros 11 aportan sus respuestas sobre una o más técnicas.
Por lo que cabria dudar sobre la rigurosidad de dicho proceso de evaluar
un conjunto de técnicas médicas.
Centrándonos, por ejemplo en la mesoterapia, en el informe HAS se
recogía algunas de las referencias bibliográficas sobre casos de infecciones
cutáneas ocasionadas, la mayor parte de las veces por micobacterias atípicas
después de actos mesoterápicos y se relacionan con la utilización de sistemas
de inyección múltiple (sin especificar), con procedimientos inadecuados de
desinfección de las pistolas de inyección (incluso con el uso de agua corriente
no estéril para la limpieza de los dispositivos médicos) y con procedimientos incorrectos
de desinfección. A parte de esto se menciona un caso de un hematoma abdominal
severo que necesitó de intervención quirúrgica y de una colitis isquémica
después del uso mesoterápico a nivel abdominal de una mezcla formada por la
combinación de lidocaína, aminofilina y epinefrina, aquí hay que decir que los
vasoconstrictores están proscritos por vía mesoterápica. La dificultad de
entender este decreto, por parte de los profesionales médicos franceses, fue
principalmente por la amalgama hecha entre métodos invasivos y no invasivos,
médicos y paramédicos.
Las movilizaciones y
actuaciones de los colectivos de profesionales médicos franceses Consiguieron
que a mediados de junio el Consejo de Estado solicitara la suspensión
provisional del decreto. Actualmente el
art. 2 del decreto está anulado y esperamos resolución del art. 1.
jgc
